Querétaro, Qro.— La Secretaría de Salud del Estado de Querétaro informó sobre una Alerta Sanitaria emitida por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) debido a la falsificación del medicamento Buscapina Compositum (Hioscina, Metamizol Sódico) 10 mg/250 mg, tabletas.
La alerta se emitió luego de que Sanofi Aventis de México, S.A. de C.V., titular del registro sanitario, notificara a la autoridad federal sobre la existencia de productos falsificados con determinados números de lote.
COFEPRIS advirtió que la comercialización de estos productos representa un riesgo para la salud, debido a que se desconocen las condiciones en las que fueron fabricados, almacenados, distribuidos y transportados. Tampoco existe certeza sobre las materias primas utilizadas en su elaboración, por lo que no se puede garantizar su seguridad, calidad ni eficacia.
Estos son los lotes señalados
La autoridad sanitaria identificó los siguientes productos y anomalías:
- Caja con 24 tabletas, lote CMXA001, con caducidades DIC 29 y DIC 27. La caducidad original era ENE 24. Además, la presentación de 24 tabletas no existe para Buscapina Compositum y el lote CNXA001 no aparece en la base de datos de Sanofi Aventis México para ninguna presentación.
- Caja con 24 tabletas, lote CMXA001, con lote de blíster CNXA001 y caducidad DIC 27. La caducidad original era ENE 24; la presentación de 24 tabletas no existe y el lote CNXA001 tampoco está registrado en la base de datos de la empresa.
- Caja con 36 tabletas, lote CMXA007, con lote de blíster MXA007 y caducidad DIC 26. La anomalía detectada es que la fecha de caducidad original era MAY 24.
- Caja con 36 tabletas, lote C57411, con caducidad DIC 27. La fecha de caducidad original correspondía a FEB 22.
COFEPRIS precisó que, en el caso de los lotes señalados, el producto no debe adquirirse, consumirse ni utilizarse, independientemente de la fecha de caducidad que aparezca en el empaque.
Piden evitar medicamentos de establecimientos informales
La autoridad sanitaria recomendó a la población no comprar medicamentos en la vía pública, como tianguis, mercados o establecimientos informales, y recordó que el uso de medicamentos requiere valoración médica.
También pidió evitar la automedicación y consultar a un profesional de la salud antes de iniciar cualquier tratamiento.
Para quienes compren medicamentos mediante plataformas de comercio electrónico, sitios web o aplicaciones móviles, COFEPRIS recomendó verificar que el establecimiento tenga domicilio físico en México, licencia sanitaria y aviso de funcionamiento emitidos por la autoridad correspondiente.
En caso de que alguna persona ya haya utilizado alguno de los productos señalados, deberá suspender su uso de inmediato y, si presenta algún síntoma, reacción adversa o malestar, reportarlo a farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Recomendaciones para farmacias y distribuidores
COFEPRIS también emitió medidas dirigidas a distribuidores y farmacias.
Si detectan en almacén cualquiera de los productos señalados, deberán inmovilizarlo y presentar la denuncia sanitaria correspondiente.
Además, se recomendó adquirir medicamentos únicamente mediante distribuidores autorizados por los titulares de los registros sanitarios, así como conservar la documentación que acredite su adquisición y comercialización legal, incluyendo las facturas correspondientes.
Finalmente, ante cualquier duda sobre la autenticidad de los documentos o de los productos, los establecimientos deberán contactar al titular del registro sanitario para confirmar su originalidad.
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